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（）竞争性谈判公告

项目概况

，并于2023年05月26日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：JH23-210000-19935

项目名称：

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：725,000.00

最高限价（元）：725,000

采购需求： 查看

品目1：内窥镜  20个  国产

★1.。

★2.直径： ≥ 4mm ，工作长度：302mm± 1mm 。

★3.视向角：12°视场角： ≥85 ° Or  视向角：30°视场角： ≥85 °。

★4.视场中心角分辨力： ≥ 2.45 C/(°)。

★5.有效景深：3-100mm。

★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥ 94 ；

在D65标准照明体下的显色指数Ra≥ 94

★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 4 %

8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。

品目2：内鞘+闭孔器  22个  国产

★1.。

★2.内鞘：硬度：300HV0.2～600HV0.2；粗糙度：Ra≤0.2um；内鞘：D(直径)Φ7.3mm；L(工作长度) 212mm± 1mm 。

★3.闭孔器：外径Φ7mm；L(工作长度) 237mm± 1mm 。

品目3：外鞘  20个  国产

★1.。

★2.硬度：300HV0.2～600HV0.2。

★3.粗糙度：Ra≤0.2um。

★4.外鞘：D(直径) ≤ Φ8.8mm。

★5.L(工作长度) 183mm± 1mm 。

品目4：操作器（工作把手）  22个  国产

★1.。

★2.粗糙度：Ra≤0.2um。

★3.D(直径) ≤ Φ4.3mm。

★4.L(工作长度) 191mm±2。

5. 电切镜各组成件之间锁止与插拆符合下述要求：

a) 配合后能锁止，锁止可靠。

b) 插入轻松自如、拆卸方便。

★6.电切镜的鞘套与操作器，内窥镜与操作器及水阀等各连接处密封良好，1min内渗漏不多于五滴，手术电极与操作器的连接处每10s渗漏不多于五滴。

★7. 注水通道的流量：电切镜应具有持续灌流结构，流量≥300mL/min。

品目5：针状电切环  40个  国产

★1.。

★2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。

★3.L(工作长度) 280mm±1mm。

4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

★5.（正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。

6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。

7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。

★8.形状：针状

品目6：球状电切环  16个  国产

★1.。

★ 2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。

★ 3.L(工作长度) 280mm±1mm。

4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

★ 5. （正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。

6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。

7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。

★8.形状：球状

品目7：电切环  116个  国产

★1.。

★2.尺寸：插入宽度≥6.8mm。

★ 3.L(工作长度) 280mm±1mm。

4.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

★5. （正常工作温度）患者漏电流（正常状态dc）≤0.01mA；（正常工作温度）患者漏电流（单一故障状态dc）≤0.05mA。电介质强度：B-a,220V,耐压4000V历时1min，无击穿或闪络现象。

6.手术电极在操作器作用下，应能在内鞘套中滑动，无卡滞现象。

7.手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时，其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。

品目8：高频连接线  29个  国产

★1.。

★2.尺寸：L(工作长度)3 000 mm±5 mm 。

3.压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌；阻抗＜3Ω。

4.手术钳和高频发生器的连接导线。

品目9：光缆  23个  国产

★1.。

★2.L(工作长度)3000mm±5 mm 。

3 .照明光缆无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的90%，以保证手术时正常照明。最小可弯曲半径为2cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。

品目10：30°内窥镜  5个  国产

★1.。

★2.直径： ≤ 4mm ；工作长度：302mm± 1mm 。

★3.视向角：30°； 视场角： ≥85 °

★4.视场中心角分辨力： ≥ 2.3 C/(°)。

★5.有效景深：3-100mm。

★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥9 2.3 ；

在D65标准照明体下的显色指数Ra≥9 3.1 。

★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 1.7 %

8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。

品目11：70°内窥镜  1个  国产

★1.。

★2.直径： ≤ 4mm ；工作长度：302mm± 1mm 。

★3.视向角：70°；视场角： ≥85 °

★4.视场中心角分辨力： ≥ 2.0 C/(°)。

★5.有效景深：3-100mm。

★6.颜色分辨能力和色还原性：在A标准照明体下的显色指数Ra≥92；

在D65标准照明体下的显色指数Ra≥93。

★7.单位相对畸变VU-Z的控制量：≤ 2.4 %

8.内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种。

品目12：镜鞘及闭孔器  2个  国产

★1.。

2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。

★ 3.尺寸：≤Fr16.5

品目13：镜鞘及闭孔器  1个  国产

★1.。

2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。

★3.尺寸：≤Fr18.5

品目14：镜鞘及闭孔器  3个  国产

★1.。

2.锁止后定位可靠，无松动现象、锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。

★3.尺寸：≤Fr21

品目15：操作器  5个  国产

★1.。

★2.锁扣式，适配镜鞘尺寸： ≤ Fr16.5、 ≤ Fr18.5、 ≤ Fr21、 ≤ Fr23。

3.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

4.耐腐蚀性能：b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。

5.使用性能：锁止后定位可靠，无松动现象。

6.锁止后密封良好，做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。

7.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

8.器械各联接部位牢固可靠，焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。

品目16：软性钳（活检）  4个  国产

★1.。

★2.硬度：200HV0.2～600HV0.2。

★3.粗糙度:头部Ra≤0.8um。

★4.尺寸:D(直径)Φ1.5～Φ2.5。

★5.L(工作长度) 200～700mm。

6.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

★7.夹持力:≥ 45 N。

8.耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。

9.使用性能:钳头开闭灵活，无卡滞。

10.钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。

11.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

12.器械各联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱焊或堆焊现象。

★13.钳头：活检形

品目17：软性钳（异物）  6个  国产

★1.。

★2.硬度：200HV0.2～600HV0.2。

★3.粗糙度:头部Ra≤0.8um。

★4.尺寸:D(直径)Φ1.5～Φ2.5。

★5.L(工作长度) 200～700mm。

6.灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌。

★ 7. 夹持力:≥ 45 N。

8.耐腐蚀性能:b级，耐酸、耐碱（YY/T 0149标准）。

9.使用性能:钳头开闭灵活，无卡滞。

10.钳头两片相互吻合，无错口，无偏摆，钳齿清晰。

11.器械的外表面光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。

12.器械各联接部位牢固可靠，焊缝平整、无脱焊或堆焊现象。

★13.钳头：异物形

品目18：导光束  5个  国产

★1.。

★2.L(工作长度)3000mm±5mm。

合同履行期限：分批供货，接到通知后15个工作日内。

合同履行期限：分批供货，接到通知后15个工作日内。

需落实的政府采购政策内容：落实政策为促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业等相关政策、节能产品、环境标志产品相关规定等。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：产品属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证(产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械生产备案凭证)、医疗器械经营许可证（或对应类别的医疗器械经营备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内,产品属于一类医疗器械产品的须提供医疗器械备案凭证)，否则提供产品不属于医疗器械的情况说明。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2023年05月22日 08时30分至2023年05月25日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2023年05月26日 09时00分（北京时间）

地点：辽宁

六、开启

时间：2023年05月26日 09时00分（北京时间）

地点：开标室（沈阳市铁西区兴华北街55号华润置地公馆N座1204室）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

1.因在全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并认真学习辽宁电子文件制作指南，并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。对于使用电子签章的，供应商应在辽宁 CA 认证平台签章工具或向 CA 认证机构索要电子签章工具，对电子文件进行签章。电子文件中存在图片较多或内存较大等情况，需使用特殊工具对电子文件进行调整的，应在系统中认真核对调整后的电子文件，确保文件真实有效，清晰可辨，避免影响评审活动。
2.有任何技术问题可拨打网站客服电话进行咨询：400-128-8588，CA 办理问题请咨询CA认证机构。供应商因自身操作问题导致的一切不良后果由供应商自身负责。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名  称： 中国医科大学附属盛京医院

地  址： 沈阳市和平区三好街36号

联系方式： 024-96615

2.采购代理机构信息

名  称：

地  址： 辽宁省沈阳市铁西区兴华北街55号1-12-4

联系方式：

邮箱地址：

开户行： 中国建设银行沈阳铁西支行

账户名称：

账号： 210503240

3.项目联系方式

项目联系人： 矫玉

电  话：