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阿坝州松潘县人民医院优质高效医疗服务体系及综合救治能力提升项目信息化建设及紧缺设备采购五标段补遗书 03 号

致各位潜在投标人：

一、现对本项目招标文件做出如下修改：

1.原内容：招标文件第五章 供货要求 三、技术性能指标五标技术参数及要求“ 3.神经外科双极电凝镊机组加导线

1）本机输出全悬浮，具有一个隔离的 CF 型防除颤应用部分（双极），是一种高频手术设备。

2. 本机 采用 7 7 英寸触摸液晶屏，显示直观，操作方便 。

3. 本机用于需要凝血的各类外科手术，包括普外科、神经外科、耳鼻喉科、皮肤科、整形美容科等，。

4. 本机具有普凝1个工作模式。

5. 采用 CPU 控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。

6. 本机具有0 10个用户 序号，0 0号为默认用户序号，自动存储功率和模式设定；1 1 ～9 9号为特定用户序号，功率和模式设定改变时需要手动保存，防止误修改。

7. 本机对输出功率实行双重采样和双重控制，提高了输出的稳定性和手术的安全性。（双重闭环控制）

8. 本机可升级开机脚踏误踩或短路故障识别功能 ， 有效防止意外灼伤 。

9. 本机可升级主机无输出提示功能。当电极无输出时，。

10. 保护:本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。冷却方式: 自然冷却，无风扇

11. 间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路。

12. 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。

13. （各种普通手术电极、密封手术电极、），适应各种手术需求。

14. 安全指标符合国家标准《GB9706.1 医用电气设备第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4 医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和《YY0505 医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。

15. 供电电源：单相 AC220V，50Hz，1.6A。

16. 主机尺寸：360mm（D）×277mm（W）×136mm（H）。

17. 主机净重： 5kg。

18. 运行条件：环境温度：5℃～40℃，相对湿度：≤80%RH，大气压力：86.0kPa～106.0kPa。

模式介绍：普凝 1.024 120 100 用于组织的凝血，电压较低，减轻电极粘连。

备注：双极电凝镊刀头 2-3把，电凝现2-3根，负极板连接线3根，消毒盒2个。

修改为

“ 3.神经外科双极电凝镊机组加导线

1)输出全悬浮，具有一个隔离 的 C F 型防除颤应用部分（ 双 极），是一种高频手术设备。

2. 采 用 ≥7 英 寸 触摸液 晶 屏， 显 示直观 ， 操作 方 便。

3 ) 用于需要凝血的各类外科手术，包括普外科、神经外科、耳鼻喉科、骨科、皮肤科和脑外科等，，如配前列腺电切镜可做双极生理盐水电切（双极汽化手术）等。

4. 具有双极切、普凝、精凝和自动 凝 4 个工作模式。

5)采 用 CP U 控制，记忆上次手 术 所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。

▲6) 具 有 ≥ 1 0 个用 户 序号， 0 号 为 默认用 户 序号 ， 自动 存 储功 率 和模式 设 定； 1～ 9 号 为 特定 用 户序号 ， 功率 和 模式 设 定改 变 时需 要 手动保 存 ，防 止 误修 改 。

7)具有 开 机脚 踏 误踩 或 短路 故 障的识 别 ，有 效 防止 意 外灼 伤 。

8)具有 主 机无 输 出提 示 功能 。 当电极 无 输出 时 ，此 功 能可 帮 助用户 判 定是 否 是连 接 或附 件 故 障 。

9)对输 出 功率 实 行双 重 采样 和 双重控 制 ，提 高 了输 出 的稳 定 性和手 术 的安 全 性。 （ 双重 闭 环控制 ）

10 ) 保护 :本机具有开路、短路 、 过功率、过电流自动保护功能。冷却方式 : 自然冷却，无 风 扇

11 ) 间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路。

12 ) 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。

13 ) （各种普通手术电极、密封手术电极、），适应各种手术需求。

14 ) 安全指标符合国家标准《 G B9706. 1 医用电气设备第一部分 ： 安全通用要求》及《 G B 9 7 0 6 . 4 医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和《 Y Y050 5 医用电气 设 备 第 1- 2 部分：安全通用要 求 并列标准：电磁兼容 要求 和 试验》。

15 ) 供电电源：单 相 220 V ， 50H z ， 2.5 A 。

16 ) 主机尺寸： 3 60m m （ D）×277mm（W）× 1 3 6 m m （ H ） 。

17 ) 主机净重： ≤ 5 k g 。

18 ) 运行条件：环境温度： 5 ℃～40℃，相对湿度：≤8 0 % RH ，大 气 压力： 86 . 0 k P a ～ 106.0kP a 。

标准配置

序 号	品 名	单 位	数 量
1	高频 电 刀主机	台	1
2	可高温消毒双极电凝镊	套	3
3	双联脚踏开关	只	1
4	双极导联线	条	2
5	使用和技术说明书	册	2
6	保险丝	只	10
7	电源线	根	1
8	保修卡	份	1
9	合格证	张	1

▲ 高频电刀各模式主要技术参数

工作模式	工作频率 （ MHz）	额定功率 （ W）	额定负载 （ Ω）	模式介绍
双极切	≥1.024	200	200	无需负极板，安全性优于单极。
普凝	≥1.024	200	100	用于组织的凝血，电压较低，减轻电极粘连。
精凝 （自动凝）	≥1.024	120	100	用于组织的凝血，实时阻抗检测，防止电极粘连，凝血结束时有提示声。

二、 阿坝州松潘县人民医院优质高效医疗服务体系及综合救治能力提升项目信息化建设及紧缺设备采购五标段补遗书 01号修正后招标文件第五章 供货要求 三、技术性能指标五标技术参数及要求

“ 6.高频电刀

1)输出全悬浮，具有一个隔离 的 C F 型防除颤应用部分（ 双 极），是一种高频手术设备。

2. 采 用 ≥7 英 寸 触摸液 晶 屏， 显 示直观 ， 操作 方 便。

3 ) 用于需要凝血的各类外科手术，包括普外科、神经外科、耳鼻喉科、骨科、皮肤科和脑外科等，，如配前列腺电切镜可做双极生理盐水电切（双极汽化手术）等。

4. 具有双极切、普凝、精凝和自动 凝 4 个工作模式。

5)采 用 CP U 控制，记忆上次手 术 所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。

▲6) 具 有 ≥ 1 0 个用 户 序号， 0 号 为 默认用 户 序号 ， 自动 存 储功 率 和模式 设 定； 1～ 9 号 为 特定 用 户序号 ， 功率 和 模式 设 定改 变 时需 要 手动保 存 ，防 止 误修 改 。

7)具有 开 机脚 踏 误踩 或 短路 故 障的识 别 ，有 效 防止 意 外灼 伤 。

8)具有 主 机无 输 出提 示 功能 。 当电极 无 输出 时 ，此 功 能可 帮 助用户 判 定是 否 是连 接 或附 件 故 障 。

9)对输 出 功率 实 行双 重 采样 和 双重控 制 ，提 高 了输 出 的稳 定 性和手 术 的安 全 性。 （ 双重 闭 环控制 ）

10 ) 保护 :本机具有开路、短路 、 过功率、过电流自动保护功能。冷却方式 : 自然冷却，无 风 扇

11 ) 间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路。

12 ) 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得到保证。

13 ) （各种普通手术电极、密封手术电极、），适应各种手术需求。

14 ) 安全指标符合国家标准《 G B9706. 1 医用电气设备第一部分 ： 安全通用要求》及《 G B 9 7 0 6 . 4 医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和《 Y Y050 5 医用电气 设 备 第 1- 2 部分：安全通用要 求 并列标准：电磁兼容 要求 和 试验》。

15 ) 供电电源 ： 单 相 220 V ， 50H z ， 2.5 A 。

16 ) 主机尺寸： 3 60m m （ D）×277mm（W）× 1 3 6 m m （ H ） 。

17 ) 主机净重： ≤ 5 k g 。

18 ) 运行条件：环境温度： 5 ℃～40℃，相对湿度：≤8 0 % RH ，大 气 压力： 86 . 0 k P a ～ 106.0kP a 。

标准配置

设备名称：型高频电刀

序 号	品 名	单 位	数 量
1	型高频 电 刀主机	台	1
2	可高温消毒双极电凝镊	套	3
3	双联脚踏开关	只	1
4	双极导联线	条	2
5	使用和技术说明书	册	2
6	保险丝	只	10
7	电源线	根	1
8	保修卡	份	1
9	合格证	张	1

▲ 高频电刀各模式主要技术参数

工作模式	工作频率 （ MHz）	额定功率 （ W）	额定负载 （ Ω）	模式介绍
双极切	≥1.024	200	200	无需负极板，安全性优于单极。
普凝	≥1.024	200	100	用于组织的凝血，电压较低，减轻电极粘连。
精凝（自动凝）	≥1.024	120	100	用于组织的凝血，实时阻抗检测，防止电极粘连，凝血结束时有提示声。

修改为：

“ 6.高频电刀

本机产生的 416KHz(±10%)高频电流，可对生物组织进行切割、凝血等外科手术，具有单极纯切：纯切、混切1、混切2、混切3；单极凝：喷凝、强凝、柔凝和标准双极、双极强凝（宏双极）九种工作模式。

1.全悬浮电源，不受不稳定电源影响。

2.全功能功率自动补偿。

3.高频发生器通用内窥接口, 配合胃镜、肠镜、腹腔镜等内镜使用。

4.病人回路双极电极板接触质量检测系统。

5.单极既可手控输出也可脚控输出。

6.▲本机具有断电保护电路，能实时记忆使用各功能的输出设定值。

7.远程故障诊断。

8.▲三脚踏独立控制直踩输出，无需转换。

9.▲双刀笔输出，满足心脏搭桥、肛肠等更多分置操作手术的需求。

10.▲输出10组记忆模式，支持内镜下治疗，ESD、ERCP、息肉切除等手术。

11.支持双极闭合、分离，满足手术双极治疗，无需黏贴负极板。

12.通过EMC检测。

额定输出功率：

a)纯切：1W～350W(负载500Ω)；无焦伽精确切割，100%切割。

b)混切1：1W～250W(负载500Ω)；浅表焦伽精确切割80%切割，20%凝血。

c)混切2：1W～200W(负载500Ω)；60%切割，40%凝血。

d)混切3：1W～150W(负载500Ω)；50%切割，50%凝血。

e)喷凝：1W～80W(负载500Ω)；大面积凝血

f)强凝：1W～120W(负载500Ω)；精确浅表强力点凝

g)柔凝：1W～120W(负载500Ω)；精确浅表点凝

h)标准双极：1W～70W(负载100Ω)；

I)双极强凝（宏双极）：1W～70W(负载100Ω)；

正常运行

a)环境温度范围：5℃～40℃；

b)相对湿度范围：≤80%；

c)大气压力范围：86.0～106.0kPa；

d)电源：110～220V±22V， 50～60Hz±1Hz；

e)工作频率：416kHz；

整机功耗： ≤1100VA。(切割功能350W)；

运输和贮存

a)环境温度范围：一40℃～55℃；

b)相对湿度范围：≤95％；

c)大气压力范围：500hPa～1060hPa。”。

三、 招标文件中凡涉及本补遗内容的均以本补遗文件为准。除上述内容外，招标文件中其余部分均不变。请各潜在投标人自行最新招标文件，给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

招 标 人： 松潘县人民医院

2023年6月2 8 日