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一、项目编号：SCCC-20230011 （招标文件编号：SCCC-20230011）

二、项目名称：宜宾市中医医院中药制剂备案服务采购项目

三、中标（成交）信息

供应商名称：需解锁

供应商地址：成都高新区天宇路2号4栋1楼3号

中标（成交）金额：29.8000000（万元）

四、主要标的信息

序号	供应商名称	服务名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
1	需解锁	宜宾市中医医院中药制剂备案服务	宜宾市中医医院	1.工艺、质量标准部分： 按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，完成制剂工艺、质量标准研究工作及五号资料(标签和说明书设计样稿)、七号资料(详细的配制工艺及工艺研究资料)、八号资料(质量研究的试验资料及文献资料)、九号资料(制剂的内控标准及起草说明)、十号资料(制剂的稳定性试验资料)、十一号资料(连续3批样品的自检报告书)、十二号资料(原、辅料的来源及质量标准，包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒药性等)、十三号资料（直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准）的撰写。要求各品种有效期至少18个月。 2.资料收集、整理部分： 按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，协助、指导临床完成一号资料(《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》)、二号资料(制剂名称及命名依据)、三号资料(立题依据和目的、同品种及其他剂型中药制剂的市场供应情况)、四号资料(五年临床应用等证明性文件)、六号资料(处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况)的撰写和收集。协助整理所有申报资料，上传至四川省药品监督管理局平台备案，直至备案成功。 3.供应商设备及项目人员专业要求：具有承担工艺、质量标准和病理毒理研究的实验设备设施条件，项目人员具备专业技能和相关工作经验。 4.提交成果要求： 按照《四川省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》要求，完成相应研究内容和申报资料撰写后，需向采购人提交符合要求的书面及电子版研究报告及其他技术资料。所有的研究成果归宜宾市中医医院所有。 5.完成的所有申报资料需上传至四川省药品监督管理局平台并通过备案。 6.保密要求：成交供应商需对采购人提供的所有信息保密，包括但不仅限于制剂处方(包括处方组成、药物剂量等)和现有的制备工艺(含中药饮片、辅料、剂型)详细资料等。 7.现场核查要求：若相关部门提出现场核查要求，应协助采购人完成现场核查。	采购合同签订生效之日起500日内按照要求完成项目所有工作内容	详见文件内容。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

曹敏（评审小组组长）、车祥 、李蓉（采购人代表）

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费收费标准：本项目定额计取招标代理服务费4000元(人民币)。

本项目代理费总金额：0.4000000 万元（人民币）

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：宜宾市中医医院

地址：宜宾市叙州区大湾路2号

联系方式：联系人：杨老师；联系电话：需解锁

2.采购代理机构信息

名 称：需解锁

地　址：四川省宜宾市翠屏区走马街金沙商业广场2幢2层2-1、2-2号(滨江路西段86号)

联系方式：联系人：需解锁；联系电话：需解锁

3.项目联系方式

项目联系人：需解锁

电　话：　　需解锁