电力能源招标网

一、项目信息

采购人：宁夏医科大学总医院

项目名称：宁夏医科大学总医院等离子电切镜及配套器械采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

司迈电切镜系统 (SMNKJ)，只能使用原厂生产的电切镜及配套器械，目前市场上没有能替代使用的产品，更换也有统一规格的需要。必须要通过国家食品药品监督管理局的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的诊疗效果。由于该设备属于国产产品;维修保养时所需要的备件全由司迈公司研发和生产。根据政府采购暂行办法规定:“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，向原厂供应商采购。

拟采购的货物或服务的预算金额：12.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

2014 年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要示、医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项交更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，司迈公司不负责重新注册。目前市场上的第三方服务公司无法满足上述要求，因此申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：

地址：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋

三、公示期限

2023年07月27日  至  2023年08月03日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：宁夏医科大学总医院

地址：宁夏银川市兴庆区胜利街

联系方式：

2.财政部门

联系人：柳静

联系地址：银川市兴庆区解放西街

联系电话：

3.采购代理机构信息

名 称：

地　址：银川市金凤区北京中路140号新材·富汇大厦12楼1205室

联系方式：