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项目概况

受 漳州市龙海区妇幼保健院 委托， 福建省中达招标代理有限公司 对[350681]ZDZB[TP]2023004、医疗设备采购组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。医疗设备采购的潜在供应商应在福建省(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2023年12月25日 09时00分00秒 （北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[350681]ZDZB[TP]2023004

项目名称：医疗设备采购

采购方式：竞争性谈判

预算金额：530,000.00元

采购包1(双目视力筛查仪):

采购包预算金额： 250,000.00元

采购包最高限价： 149,300.00元

谈判保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320400-医用光学仪器	双目视力筛查仪	1(套)	否	详见参数要求	250,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 详见采购文件

采购包2(督脉熏蒸床):

采购包预算金额： 115,000.00元

采购包最高限价： 115,000.00元

谈判保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320900-中医器械设备	督脉熏蒸床	1(套)	否	详见参数要求	115,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 详见采购文件

采购包3(半导体激光治疗机等设备):

采购包预算金额： 165,000.00元

采购包最高限价： 141,000.00元

谈判保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320600-医用激光仪器及设备	半导体激光治疗机	1(套)	否	详见参数要求	65,000.00	工业
3-2	A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备	红光治疗仪	1(套)	否	详见参数要求。	30,000.00	工业
3-3	A02320500-医用超声波仪器及设备	超声波治疗仪	1(套)	否	详见参数要求	70,000.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 详见采购文件

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

采购包2：

本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

采购包3：

本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①响应人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。；(2)本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品参与谈判：1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其货物由中小企业制造。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①响应人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。；(2)本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品参与谈判：1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其货物由中小企业制造。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。。

采购包3：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①响应人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。；(2)本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品参与谈判：1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其货物由中小企业制造。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》。

节能产品： 按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号等规定执行。

环境标志产品： 按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。

四、获取采购文件

时间： 2023-12-18 至 2023-12-21 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）

地点： 采购文件随同本项目招标公告一并发布，供应商应通过福建省上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性谈判文件(登陆福建省上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。

方式： 在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间： 2023-12-25 09:00:00 （北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）

地点： 福建省漳州市芗城区人民市场外围11号鑫荣花苑B2幢2401室中达漳州分公司开标室

六、开启

时间： 2023-12-25 09:00:00 （北京时间）

地点： 福建省漳州市芗城区人民市场外围11号鑫荣花苑B2幢2401室中达漳州分公司开标室

七、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

八、其他补充事宜

无。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： 漳州市龙海区妇幼保健院

地址： 漳州市龙海区石码街道人民东路16号

联系方式：

2.采购代理机构信息（如有）

名称： 福建省中达招标代理有限公司

地址： 漳州市芗城区钟法路鑫荣花苑一期B2栋第一单元2401

联系方式：

3.项目联系方式

项目联系人： 黄丽凤

电话：

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名： 福建省中达招标代理有限公司

福建省中达招标代理有限公司

2023年12月18日

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