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公开招标公告
一、项目基本情况

项目编号：PEZC2024-G1-00063-YNZY-0034
项目名称：普洱市疾病预防控制中心HIV、梅毒、丙肝检测试剂采购
预算金额（万元）：236.465
最高限价（万元）：236.465
采购需求：1.国产HIV抗体快速检测试剂，简要技术要求：卡式，每人份独立包装,规格：40 或50 人份/盒，数量：150万，单位：人份，备注：国产；2.梅毒螺旋体抗体快速检测试剂，简要技术要求：卡式、条式，数量：76万，单位：人份，备注：国产；3.丙肝抗体快速检测试剂，简要技术要求：卡式，数量：14万，单位：人份，备注：国产；4.HIV检测试剂（酶联），简要技术要求：每盒试剂加配1支1mL OD值为2-3倍临界值的外部质控品，数量：150，单位：96人份/盒，备注：国产；5.梅毒检测试剂（酶联），简要技术要求：敏感性及特异性在95%以上，数量：60，单位：96人份/盒，备注：国产；6.丙肝检测试剂（酶联1），简要技术要求：灵敏度为 99%以上，特异度为 98%以上，数量：60万，单位：96人份/盒，备注：国产；7.丙肝检测试剂（酶联2），简要技术要求：丙肝检测试剂（酶联2），数量：10，单位：96人份/盒，备注：国产；8.梅毒TRUST，简要技术要求：TRUST 或 RPR 试剂，数量：125，单位：120人份/盒，备注：国产。
合同履行期限：标段1:合同签订后30天内。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无。；（1）普洱市疾病预防控制中心HIV、梅毒、丙肝检测试剂采购：小微企业价格扣除优惠比例:10%;
3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）投标设备所涉及到医疗设备的，必须取得产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含《医疗器械产品注册登记表》及其它相关附件）（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【2002】302号）规定及国家药品监督管理局发布的该目录的修订，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；若涉及药品的，须具有药品经营许可证。（2）如果投标人工商注册地在中华人民共和国境内的，须提供具备所投设备经营范围的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》/备案证，以许可证上的经营范围为准，不接受其他证明材料；