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公告标题:

临床重点专科建设项目体外生命支持系统高频手术系统气腹机设备采购项目招标公告

有效期:

2023-11-03 至 2023-11-09

撰写单位:



撰写人:

冯添笑

（临床重点专科建设项目体外生命支持系统高频手术系统气腹机设备采购项目）招标公告

项目概况

临床重点专科建设项目体外生命支持系统高频手术系统气腹机设备采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年11月24日 13时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：JH23-210100-09833

项目名称：临床重点专科建设项目体外生命支持系统高频手术系统气腹机设备采购项目

包组编号：001

预算金额（元）：1,700,000.00

最高限价（元）：1,700,000

采购需求：

查看

1、提供所投货物的彩页或说明文件（在社会公开发行的描述所投货物的规格、型号和主要技术参数等的印刷品或所投货物生产制造厂商的中文网站中公布的规格、型号和主要技术参数等相关资料或所投货物的产品说明书）
2、供货期：签订合同5天内
3、保修期：2年
4、付款方式：合同签订后，设备到货安装培训，采购人验收合格，收到中标人合同全额发票后，支付合同款。
ECMO 技术参数
序号
招标技术要求
1
离心泵主机
▲ 1 .1
工作原理：磁性耦合原理
1.2
为了便于 ICU病人转运，离心泵主机总重量≤1 2 kg，并具备转运把手及主机从台车热插拔功能，不影响病人循环支持
▲ 1.3
配备内置电池，电池可拆卸，可反复充电，可持续供电 ≥ 240 分钟
▲ 1.4
具备开机自检、实时自检及错误诊断功能
1.5
模式选择：转速模式
2
离心泵驱动装置
▲ 2.1
驱动器 自带 ≥4寸以上屏幕， 具备集成流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量、气泡、 转速监测
▲ 2.2
转速范围： ≤ 0～6500 RPM
▲ 2.3
转速误差： ≤ ±20RPM
▲ 2.4
流量范围： ≥ 0- 8 L / min
▲ 2.5
流量精度： ≤ 0. 1 L/min
▲ 2.6
最大压差： ≥ 400 mmHg
▲ 2.7
泵头预冲量： ≤ 17 ml
▲ 2.8
泵头表面积： ≤ 1 80 平方厘米
▲ 2.9
泵头进 /出口径： ≤ 3/8
▲ 2.10
氧合器预冲量： ≤ 3 00 ml
2.11
泵头无金属支撑轴，没有淤滞区域，避免因摩擦产热而引发的血栓
3
备用离心泵
▲ 3.1
同主泵一致，为电动泵整套设备可完全独自适用于 VAV模式操作
▲ 3.2
可电动维持机器运转，确保稳定的流量环境
4
空氧混合器
4.1
适用于各类型膜式氧合器。
▲ 4.2
能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给
▲ 4.3
FIO2范围： 21% - 100%
5
变温水箱
5 .1
可放置在转运车内
▲ 5 .2
水温设定控制范围： 3 5 ~39℃
6
监测
▲ 6 . 1
具备 ≥ 12寸电子触摸彩色液晶屏，带监测参数趋势图，中文操作软件
▲ 6.2
监测内容：转速、流量、气泡、动脉温度、静脉温度、泵前压力、膜前压力、膜后压力、跨膜压差、可视化体外循环图
★ 7
能提供 同品牌 完整一体化的肝素涂层或磷酸胆碱涂层的渗透膜氧合器套包 和单独泵头、单独膜肺任意组合 ，连续使用时间 ≥ 7天 .
8
配置要求
★ 8 . 1
主机 1台，台车1辆，离心泵驱动器2套（一用一备），流量传感器1个，温度传感器2个，内置可拆卸电池2块，水箱1套，空氧混合器1套，培训套包1套，治疗套包 2 套。
★ 8.2
配套通用耗材
1、 动脉插管
2、 静脉插管
3、 穿刺包
4、 一次性使用膜式氧合器套包
以上耗材在辽宁省耗材集中采购平台可以点击选购。
合同履行期限：合同签订之日起5天内完成安装调试并交付采购方验收使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

包组编号：002

预算金额（元）：350,000.00

最高限价（元）：350,000

采购需求：

查看

1、提供所投货物的彩页或说明文件（在社会公开发行的描述所投货物的规格、型号和主要技术参数等的印刷品或所投货物生产制造厂商的中文网站中公布的规格、型号和主要技术参数等相关资料或所投货物的产品说明书）
2、供货期：签订合同5天内
3、保修期：2年
4、付款方式：合同签订后，设备到货安装培训，采购人验收合格，收到中标人合同全额发票后，支付合同款。
品目 001 高频手术系统
一、功能用途： 主机提供能量配合高频手术附件、闭合切割器械及双极器械用于组织的凝血；
二、主机性能
★ 1. 主机具备≥ 5 档能量输出档位选择功能而无需按瓦数调节设定，操作方便并能保证针对不同术式或者器械提供精准的能量输出；
▲ 2. 主机能量档的功率 1 档为 3 瓦， 2-3 档≤ 30 瓦， 4 档≥ 50 瓦， 5 档以上≥ 75 瓦，方便临床根据术式精细程度快速选择功率挡位。
3. 主机具备脚控功能；
▲ 4. 主机具备智能识别器械种类功能；
▲ 5. 主机可连接闭合切割器械和双极器械；
6. 主机具备模式记忆功能和档位记忆功能；
▲ 7. 主机具备智能凝血完成提示和报错功能，报错提示不少于 3 种；
★ 8. 主机屏幕中能量环智能指示不同的系统状态；
9. 主机具备组织感应技术，实时侦测组织阻抗，调整输出，智能调控最佳能量。
三、器械要求
★ 1. 可提供闭合切割器械 ≥ 10 种供临床选择；
2. 可提供开放闭合切割器械≥ 5 种，满足临床不同术式的需要；
★ 3. 可提供直径 5mm 和 10mm 、杆长≥ 37cm 的闭合切割器械≥ 4 种供临床选择，直径 5mm 闭合切割器械需有直头和弯头供临床选择，弯头钳口弧度≥ 20 °；
★ 4. 杆长 ≥ 37 cm 的闭合切割器械手柄有锁扣式和按压激活式，锁扣式闭合切割器械区分大手柄和小手柄，满足不同临床医生的操作要求；
▲ 5. 开放闭合切割器械除了枪式开放器械外，能提供大钳口弯头闭合切割器械和小钳口弯头闭合切割器械，其中大钳口闭合切割器械闭合及切割长度≥ 33mm 。
四、系统软件免费升级服务
五、配置要求
① 主机 1 台
② 脚踏开关 1 个
③ 电源线 1 条
品目 002 恒压排烟气腹机系统
一、技术参数
1 输入电压（ V~ ） ： AC100-240
2 频率（ Hz ） ： 50/60
3 电源功耗（ VA ） ： 400
4 断路器（ A ） ： 10
5 电磁兼容性 (EMC) ： 符合 EN / IEC 60601-1-2 标准
6 医疗设备指示 93/42/EEC ： II b 级
7 ★对电击防护 ： CF 型应用部分
8 ▲防液体进入的保护程度 ： IP 21
9 ★操作模式 同时具备标准模式和排烟模式可选
10 可燃性混合物存在时的保护程度 ： 该设备没有爆炸保护（不要在可燃性空气中操作该设备）
11 ▲重量（ kg ） ≤ 17
12 ★尺寸（不带气瓶托架）长 x 高 x 宽（ mm ） ≤ 410 x 170 x 467
13 充气介质 ： 医用二氧化碳（百分比纯度大于 99.5 % ）
14 ★输入接口处压力值（ bar ） ： 0 - 100
15 ★充气压力（ mmHg ） 最小充气压力 3 ，最大充气压力 25
16 ★充气流量（ L/min ） 最大充气流量可达到 50
17 ★排烟功能 设备内置排烟模式，排烟 I/II 强度档位可选
18 气量消耗指示器（ L ） 0-99
19 ★自动功能检查 ： 接上电源，按下启动按钮后进行自检
20 ★自动故障检查 ： 具备实时监测设备故障功能
21 ★自动显示故障信息 ： 具备故障信息实时报警显示功能
22 ★标准 / 排烟过滤器组件 ： 无菌，排烟过滤器组件采用特殊的双通道过滤技术，可选择不同型号，对 0.01 μ m 微粒平均过滤效率≥ 99.9%
23 机器端进气接口 ： 螺纹 UNF7/16-20 外锥面 90 °
24 高压进气管接口 ： G5/8 钢瓶接头
25 中央供气进气管接口 ： 墙体微型终端：德标。可根据客户选择其他墙体终端标准
26 ★标准气腹管接头 ： 具备标准气腹管接头 ——采用宝塔软管接头结构，适用于软管内径为φ 6 的通用标准气腹管组件
27 操作环境 ： +10 ℃～ +40 ℃， 相对湿度 30% ～ 75% 气压 860 hPa ～ 1060 hPa
28 存储及运输条件 ： -20 ℃～ +60 ℃， 相对湿度 10% ～ 90% 气压 860 hPa ～ 1060 hPa
二、 配套本设备排烟过滤器组件使用的穿刺器参数
29 ★穿刺器接口结构 ： 具体同心双通道附带注气阀结构，非橡胶塞的双通道同轴旋钮开关，操作方便
30 ▲穿刺器鞘帽结构 可拆卸式鞘帽
31 穿刺器套管与穿刺杆配合间隙（ mm ）≤ 0.3
32 ▲穿刺器阻气性能 ： 经 4kPa 气压，冒出的气泡小于 20 个
33 ▲穿刺器密封性能 ： 经 4kPa 气压，无泄漏
34 穿刺器最大穿刺力（ N ） ： ≤ 200
35 穿刺器最大插入力（ N ） ： ≤ 30
36 穿刺杆最大拔出力（ N ） ： ≤ 30
合同履行期限：合同签订之日起5天内完成安装调试并交付采购方验收使用

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：3.1、投标人须是合法注册的非联合体企业，有独立承担民事责任能力； 3.2、投标人在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和######（）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； 3.3、投标人须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营（备案）证明文件；所投产品须提供投标产品对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）及投标产品的医疗器械注册证或备案凭证。且均在有效期内。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。