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单源直接采购 公告
公告编号： SJXYGG202404240008
一、采购项目基本情况
采购人： 合肥华润神鹿药业有限公司
采购项目编号： SJCGXY202404240007
采购项目名称： 宁清泰颗粒工艺质量研究服务项目
采购内容或范围： 通过开展宁清泰颗粒工艺技术研究，进一步明确极细粉粉碎收率；对提取过程中的投料顺序、工艺参数等优化，以期确定出膏率范围，控制制成总量；对制剂工艺进一步研究，确保工艺符合相应的标准和技术要求；同时尝试对其含量测定方法进行优化；形成研究总结报告，最终将研究结果通过补充申请的形式报国家局技术审评，批准后实现规模化生产。 特采购以下内容： ①确认合适的粉碎设备，使粉碎后的细度能够达到极细粉要求，确定检测方式、收率；选择和合适的控制药粉微生物方式，如需灭菌，考察对药粉灭菌前后其物质基础的影响，建立相应的分析方法； ②优化提取工艺，明确宁清泰颗粒浸膏出膏率等工艺参数； ③优化制剂工艺，明确宁清泰颗粒制粒工艺参数； ④优化含量测定方法，明确指标成分量值传递； 针对研究形成总结报告，确保符合技术标准或变更指导原则申报资料要求。
邀请供应商 ：
公告发布时间 ： 2024-04-28 10:05:14
二、供应商资格要求
公司合格供应商