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高档彩色多普勒超声诊断仪（全身）采购项目
一、项目基本情况：
原公告的采购项目编号：CR-PX-2024-03
原公告的采购项目名称：高档彩色多普勒超声诊断仪（全身）采购项目
首次公告日期：2024年05月31日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：原招标文件第四章 第35页格式 7-9 本项目的其它特定资格证明材料(1)所投的进口产品（具体品目：超细宫腔检查电切镜）不是投标人自己制造的，产品应具有有效的授权；（详见格式 7-8）(2)二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；(3)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；(4)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。更正为：(1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；（2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、 三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。
更正日期：2024年06月05日