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中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用免疫试剂采购二次招标招标公告
（招标编号：WTZB-JKS2024--002）

1. 招标条件
   本招标项目中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用免疫试剂采购二次招标招标人为中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所，招标项目资金来自预算内资金。该项目已具备招标条件，现对体检用免疫试剂采购采购进行公开招标。
2. 项目概况与招标范围
   招标公告附表 序号 品名 规格 数量 1 促甲状腺激素校准品 CalA、B各l4ml/瓶 适用于雅培I2000SR 盒 2 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 CalA、B、C、D、E、F各l4ml/瓶 适用于雅培 I2000SR 盒 3 游离甲状腺素校准品 CalA、B、C、D、E、F各l4ml/瓶 适用于雅培 I2000SR 盒 4 总三碘甲状腺原氨酸校准品 CalA、B、C、D、E、F各l4ml/瓶 适用于雅培 I2000SR 盒 5 总甲状腺素校准品 CalA、B、C、D、E、F各l4ml/瓶 适用于雅培 I2000SR 盒 6 促甲状腺激素测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 7 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 8 游离甲状腺素测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 9 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 10 总甲状腺素测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 11 甲胎蛋白测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 12 癌胚抗原测定试剂盒 l500T 适用于雅培 I2000SR 盒 13 甲胎蛋白校准品 Cal A、 B、 C、 D、 E、 F 各l4ml/瓶 适用于雅培 I2000SR 盒 14 癌胚抗原校准品 Cal A、B各l4ml/瓶 适用于雅培I2000SR 盒 15 探针清洗液 25ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 16 浓缩清洗缓冲液 975ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 17 免疫复合质控品 水平1:45ml,水平2:45ml,水平3:45ml(液体，雅培原装） 盒 18 激发液 947ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 19 预激发液 975ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 20 反应杯 500个/袋 适用于雅培 I2000SR 袋 21 样品杯 250支/袋 适用于雅培 I2000SR 袋 22 样本稀释液（电解质样本稀释液） 93ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 23 去污剂 A 500ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 24 去污剂 B 400ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 25 碱性清洗液 500ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 26 酸性清洗液 500ml 适用于雅培 I2000SR 瓶 27 电解质清洗液 1150ml 1012ml 适用于雅培 I2000SR 盒 28 电解质参比液 2L 适用于雅培 I2000SR 瓶 29 电解质血清校准品 Cal L、Cal H 510ml 适用于雅培 I2000SR 盒 30 水浴添加剂 500ml 适用于雅培 I2000SR 瓶
3. 投标人资格要求
   3.1 本次招标投标人须具备的资格要求： 供货商资格条件和商务条件： （1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定。 ①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明； ②财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料； ③参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 （2）归属药品管理的试剂投标人为制造商的必须具有《药品生产许可证》，投标人为经销商必须具有《药品经营许可证》。 （3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②投标人为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必须真实、有效。 （4）供应商需具备经营体外诊断试剂的资质，所投产品为生物制剂类还需具备冷链运输条件。 （5）投标人如在“平台”（cg.95306.cn）中被列入信用评价结果“黑名单”或尚在处罚期内的，将拒绝本次招标活动。 （6）投标人需在“平台”（cg.95306.cn）注册、登记备案（提供承诺函或者备案证明）。 （7）投标人如在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购等渠道被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，尚在处罚期内的将被拒绝参加本次招标活动（以采购人或者采购代理机构查询记录为准。）。 （8）本次招标不接受联合体投标。 （9）其他说明：①与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反前两款规定的，相关投标均无效。 技术规格书或技术质量标准： 投标人商品进行全面的质量检查，承诺销售的商品全部符合约定的质量要求，并提供相应的检验证明和商品合格证。 售后服务要求： 所提供的产品为新近生产期，且所提供货物的有效期自验收合格后不能低于货物本身有效期的三分之二。如使用科室在验收过程中发现供货不满足使用要求，供应商应在3日内，免费更换符合要求的产品，并承担更换过程中产生的所有费用；对由此引起的医疗或法律纠纷完全负责，并全额赔偿由此引起的经济赔偿。 其他要求： 1、在招标人提出供货需求后能及时响应，时间。 2、供货（如需）报价单均为普通发票。。
   3.2 本次招标不接受联合体投标。
4. 诚信要求
   本次招标不接受具有行贿犯罪记录、失信被执行人等失信情形的潜在投标人参加投标。