安徽双鹤药业有限责任公司盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标中标候选人公示
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安徽双鹤药业有限责任公司盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标
中标候选人公示
公示编号:（Z）MZBHX202408190005号
安徽双鹤药业有限责任公司盐酸苯海拉明注射液一致性评价项目研发委外招标（标段编号：M99901124FZ0003） 通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：
一、评标情况
1. 第一中标候选人：需解锁
1.1 投标价格：--
1.2 质量：按照国家药品监督管理局发布的化学药品关联审评相关管理办法、化学仿制药申报技术要求、化学药品注射剂一致性评价技术要求、化学药品注册分类及申报要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则等；在约定的时间内，按照国家药品监督局规定的化学仿制药申报技术要求及化学药品注射剂一致性评价技术要求，完成注册申报，取得生产批件。
1.3 工期/交货期/服务期：五年
1.4 项目负责人情况：
姓名：杨君
证书名称：中级专业技术职务任职资格证（工程师）
证书编号：16Q8Z1036
1.5 资质：符合招标文件要求
1.6 业绩：
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
硫酸阿托品注射液（0.5mg/1ml）一致性评价技术开发合同
成都市海通药业有限公司
2019-09-17
2
氟尿嘧啶注射液生产技术开发
黑龙江福和制药集团股份有限公司
2021-05-07
2. 第二中标候选人：需解锁
2.1 投标价格： --
2.2 质量：按照国家药监局发布的相关要求
2.3 工期/交货期/服务期：14个月
2.4 项目负责人情况：
姓名：鲁银录
证书名称：/项目管理专业人士
证书编号：/2734051
2.5 资质：符合招标文件
2.6 业绩：
序号
合同名称
合同对方
合同签订时间
1
维生素D3滴剂（胶囊型）（剂型 滴剂；规格：400单位）
XXX
2020-04-05
2
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊仿制开发
×××
2020-12-18
3
黄体酮注射液（糊精包裹）
×××
2021-04-16
4
XXX更换原料工艺质量研究（1）
XXX
2020-04-03
5
铝镁加口服混悬液（规格1.5g）
***
2020-09-28
6
注射用氯诺昔康（8mg）技术开发合同
江西科为制药有限公司
2021-11-09
7
氯化钾注射液
***
2018-12-10
8
多巴丝肼片（规格：200mg:50mg）技术开发
***
2020-05-11
9
碳酸氢钠片
***
2019-09-23
10
复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（规格：0.5g）
***
2019-05-21
11
铝碳酸镁制剂
***
2020-05-06
12
铝镁加咀嚼片
***
2019-01-22
13
枸橼酸氢钾钠颗粒
***
2021-03-31
14
聚乙二醇钠钾散
***
2021-05-21
15
缬沙坦分散片（80mg）
***
2018-09-28
16
维生素D3滴剂
×××
2020-09-17
17
盐酸鲁拉西酮原料及片剂（20mg、40mg）
***
2021-01-07
18
注射用尼可地尔（规格：2mg、12mg）
北京品尚品医药科技有限公司
2019-05-31
19
复方葡萄糖酸钙锌口服液
XXX
2020-10-29
20
布洛芬混悬液（100ml:2g）
***
2020-04-29
21
他克莫司
XXX
2019-01-08
22
铝碳酸镁咀嚼片（0.5g）
XXXX
2019-01-22
23
奥卡西平片（150mg、300mg）
****
2018-05-22
24
碳酸氢钠注射液
***
2021-03-21
25
铝镁加咀嚼片（0.5g）
XXX
2020-02-18
26
铝镁加口服溶液（规格：1.5g）
***
2021-03-23
27
注射用头孢西丁钠（规格：1.0g）一致性评价研究技术服务合同
哈药集团技术中心
2022-11-28
28
艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）仿制药开发
×××
2020-02-20
29
沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：100mg、200mg）
***
2020-03-18
30
碳酸氢钠片一致性评价研究
XXXX
2019-09-23
3. 第三中标候选人： /
3.1 投标价格： --
3.2 质量：
3.3 工期/交货期/服务期：
3.4 项目负责人情况：
3.5 资质：
二、公示期
2024年08月19日－2024年08月22日
三、异议受理
公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过首页投诉通道提出。
监督人：朱胜斌
监督电话：
招标人:安徽双鹤药业有限责任公司
2024年08月19日
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