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项目概况

医用耗材购置 招标项目的潜在投标人应在 公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可 获取招标文件，并于 2024年10月17日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：[230001]ZLZB[GK]20240012
项目名称：医用耗材购置
采购方式：公开招标
预算金额：198,000.00元
采购需求：
合同包1(医用缝合针等):
合同包预算金额： 16,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
合同包2(灭菌指示包装袋等):
合同包预算金额： 11,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
合同包3(口腔科耗材等):
合同包预算金额： 2,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
合同包4(眼科手术孔巾):
合同包预算金额： 8,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
合同包5(过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡等):
合同包预算金额： 1,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
合同包6(手术刀片固定支具等):
合同包预算金额： 160,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 合同期限为2年，采取“1+1”模式。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(医用缝合针等)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。
合同包2(灭菌指示包装袋等)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。
合同包3(口腔科耗材等)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。
合同包4(眼科手术孔巾)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。
合同包5(过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡等)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。
合同包6(手术刀片固定支具等)特定资格要求如下:
(1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。