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项目概况

受 漳州市卫生健康委员会 委托， 对[350601]ZZYX[GK]2024006、漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)冷沉淀凝血因子制备仪医疗设备统招分签采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)冷沉淀凝血因子制备仪医疗设备统招分签采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2024年11月04日 09时00分00秒 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：[350601]ZZYX[GK]2024006
项目名称：漳州市卫生健康委员会(漳州市医用设备集中采购工作小组办公室)冷沉淀凝血因子制备仪医疗设备统招分签采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：600,000.00元
采购包1(冷沉淀凝血因子制备仪):
采购包预算金额： 600,000.00元
采购包最高限价： 597,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 详见招标文件
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。备注：本次采购货物为第二类医疗器械产品。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。
节能产品： 按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《福建省 财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔2024〕3号）等规定执行。
环境标志产品： 按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》 （2019年第16号）、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔2024〕3号）等规定执行。