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公开招标公告
一、项目基本情况

项目编号：KMZC2024-G1-02361-YNGR-0166
项目名称：云南昆明血液中心2024年机采血小板采集专用耗材采购项目（二）
预算金额（万元）：1122.8
最高限价（万元）：1122.8
采购需求：一次性血液成分分离管路1批，血液成分分离机配套管路1批，一次性使用血小板分离器1批，交货期：合同签订后，在采购人通知供货后15天内按要求完成对应批次供货。交货地点：云南昆明血液中心指定地点。本次采购接受进口产品参加。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目不接受联合体投标。
合同履行期限：标段1:合同履行期限：合同签订后，在采购人通知供货后15天内按要求完成对应批次供货，合同签订生效之日起至合同履行完毕之日止。 标段2:合同履行期限：合同签订后，在采购人通知供货后15天内按要求完成对应批次供货，合同签订生效之日起至合同履行完毕之日止。 标段3:合同履行期限：合同签订后，在采购人通知供货后15天内按要求完成对应批次供货，合同签订生效之日起至合同履行完毕之日止。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1、2、3：无；；（1）一次性血液成分分离管路：小微企业价格扣除优惠比例:10%;（2）血液成分分离机配套管路：小微企业价格扣除优惠比例:10%;（3）一次性使用血小板分离器：小微企业价格扣除优惠比例:10%;
3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1、2、3】 本项目的特定资格要求：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）（扫描件加盖投标人电子公章）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）（所投产品生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作要求）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。其他不在目录内的所投产品不作强行要求。