沈阳三九药业有限公司BJ009基因毒性杂质及亚硝胺杂质委外研究公告
辽宁
-沈阳市
询价采购
业主单位
资格预审 公告
公告编号： SJXYGG202411060042
一、采购项目基本情况
采购人：沈阳三九药业有限公司
采购项目名称：BJ009基因毒性杂质及亚硝胺杂质委外研究
采购项目编号：SJCGXY202411060028
采购内容和范围：
是否采用费率寻源：否
二、申请人资格要求
1. 资质要求:资质：委托研究机构资质齐全、合法有效，需上传营业执照、CMA、CNAS；
2. 其他要求:仪器：委托研究机构所用仪器设备均需经校验/验证，在效期内，且具有审计追踪功能，符合注册申报要求；需上传仪器设备校验/验证证书
3. 业绩要求:人员：委托研究机构人员需具有相关从业资质，且经过专业培训；需上传研究人员从业资质证书
4. 资格条件:需完全符合URS中必须项（详见附件），需上传URS确认表
5. 项目负责人要求:亚硝胺杂质，需至少评估报告中8个亚硝胺杂质的定量研究（详情见附件），需上传头孢唑啉钠亚硝胺杂质评估报告确认表