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项目概况


一、项目基本情况

项目编号：TLSZCS-G-H-240162-1
项目名称：采购传染病防控综合服务能力提升项目(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,460,000.00元
采购需求：
合同包1(肝脏瞬时弹性测定仪):
合同包预算金额： 960,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自采购合同签订之日起至全部设备质保期满止。
合同包2(全自动凝血分析仪):
合同包预算金额： 250,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自采购合同签订之日起至全部设备质保期满止。
合同包3(全自动化学发光分析仪):
合同包预算金额： 250,000.00元
本合同包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自采购合同签订之日起至全部设备质保期满止。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
合同包1(肝脏瞬时弹性测定仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
采购包整体专门面向中小企业采购，参与的投标人提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，投标人根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定提供中小企业声明函进行资格认定。
合同包2(全自动凝血分析仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
采购包整体专门面向中小企业采购，参与的投标人提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，投标人根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定提供中小企业声明函进行资格认定。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(肝脏瞬时弹性测定仪)特定资格要求如下:
(1)1.所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证； 2.所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； 3.经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)。
合同包2(全自动凝血分析仪)特定资格要求如下:
(1)1.所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证； 2.所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； 3.经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)。
合同包3(全自动化学发光分析仪)特定资格要求如下:
(1)1.所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证； 2.所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； 3.经营用于临床三、二类医疗器械的:三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供)。