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项目概况

受 福鼎市医院 委托， 对[350982]RI[GK]2024002、福鼎市医院医疗设备采购项目（4K关节镜系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医院医疗设备采购项目（4K关节镜系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2024年12月13日 08时30分00秒 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况

项目编号：[350982]RI[GK]2024002
项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（4K关节镜系统等）
采购方式：公开招标
预算金额：3,180,000.00元
采购包1(4K关节镜系统):
采购包预算金额： 1,800,000.00元
采购包最高限价： 1,700,000.00元
投标保证金： 17,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起60日内交货
采购包2(冰冻切片机):
采购包预算金额： 400,000.00元
采购包最高限价： 290,000.00元
投标保证金： 2,900.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起60日内交货
采购包3(康复管理系统医师平台):
采购包预算金额： 980,000.00元
采购包最高限价： 630,000.00元
投标保证金： 6,300.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 自合同签订之日起60日内交货
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③本项特定条件不属于政府采购供应商资格承诺函承诺范围，投标人须提供相应证明材料复印件；④投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③本项特定条件不属于政府采购供应商资格承诺函承诺范围，投标人须提供相应证明材料复印件；④投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
采购包3：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③本项特定条件不属于政府采购供应商资格承诺函承诺范围，投标人须提供相应证明材料复印件；④投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品： 无。
节能产品： 按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行，属于《节能产品政府采购品目清单》的节能产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的节能产品认证证书。
环境标志产品： 按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行，属于《环境标志产品政府采购品目清单》的环境标志产品，依据国家确定的认证机构出具的、在评标时处于有效期之内的环境标志产品认证证书。