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项目概况
贵州省区域医疗中心设备更新项目（一期）-项目2 招标项目的潜在投标人应在 贵州省公共资源交易中心网上获取（交易中心 获取招标文件，并于 2025-02-07 09:30:00 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： GZWH-2024-1718
项目名称： 贵州省区域医疗中心设备更新项目（一期）-项目2
项目序列号： P52000020250000EM
预算金额（元）： 46300000
最高限价（元）： 22150000,24150000
采购需求：
标项名称: 标项1 数量: 不限 预算金额（元）: 22150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 详见附件 备注： /
标项名称: 标项2 数量: 不限 预算金额（元）: 24150000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 详见附件 备注： /
合同履约期限： 标项1：详见附件；标项2：详见附件。
本项目（ 标项1:否; 标项2:否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
3.本项目的特定资格要求： 标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商： ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证（提供证书扫描件）。 （2）若投标人为所投产品的代理商： ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。 ③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（提供证书扫描件） （3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件。 （4）若投标产品属于进口产品且投标人为代理商的，须提供生产制造商（进口产品的国内总代理视为生产制造商）针对本项目出具的有效销售授权书及售后服务承诺函。 （5）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，投标人应具有有效的《辐射安全许可证》；若投标人为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》。（提供证书扫描件）;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商： ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证（提供证书扫描件）。 （2）若投标人为所投产品的代理商： ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。 ③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。（提供证书扫描件） （3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件。 （4）若投标产品属于进口产品且投标人为代理商的，须提供生产制造商（进口产品的国内总代理视为生产制造商）针对本项目出具的有效销售授权书及售后服务承诺函。 （5）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，投标人应具有有效的《辐射安全许可证》；若投标人为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》。（提供证书扫描件）。