郑州市第七人民医院主动脉球囊反搏泵采购项目-公开招标公告（招标编号：24-YL-0154）

项目所在地区：河南省,郑州市,市辖区

一、招标条件

本郑州市第七人民医院主动脉球囊反搏泵采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金210 万元，招标人为郑州市第七人民医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：包括本次采购项目的场地准备、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、环评验收、控评、年检(质保期内委托具有资质的第三方公司每年进行设备质量控制检测、工作场所放射防护检测和稳定性检测)、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等。

范围：本招标项目划分为 $1$ 个标段，本次招标为其中的：

(001)郑州市第七人民医院主动脉球囊反搏泵采购项目;

三、投标人资格要求

(001 郑州市第七人民医院主动脉球囊反搏泵采购项目)的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行促进中小型企业发展政策 、强制采购节能产品、优先采购环境标志产品、优先采购国货等政府采购政策；
3、本项目的特定资格要求：
3.1 具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2023 年 第101 号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案凭证）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）或医疗器械生产企业许可证（供应商为生产商提供）；
3.2 投标产品具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药品监督管理局公告2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证）及国家药监局《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》（2023年 第101 号）规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案凭证）；
4、根据财政部《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕号）要求，被列入“信用中国”网站 “失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”和中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”栏目中有失信等负面信息的潜在供应商，将拒绝其参加本项目（查询日期为本项目招标公告发布之后）；
5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；
6、符合相关政府采购政策、相关法律、法规规定的其他条件。;
本项目不允许联合体投标。