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中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用试剂耗材竞争性谈判采购公告

（项目编号：WTZB-JKS2025-001-04）

1. 采购条件

本采购项目中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用试剂耗材采购人为中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所，采购项目资金已落实，具备采购条件，现对体检用试剂耗材采购进行公开竞争性谈判。

2. 采购范围及相关要求

04包：体检用尿素碳13试剂盒
序号 物资编号 物资名称 规格型号 质量标准 计量单位 备注
1 JH229 尿素C13呼气试验盒 易溶于水。用于胃幽门螺旋杆菌的检测。有效成份≥75mg，试剂能够降低胃内PH值，提高尿素酶活性。每份中含高密度聚乙烯包装的尿素【C13】一份，呼气收集袋0分钟、30分钟各1支。 1、无放射性，适宜广泛人群检测，包括孕妇、慢性病等人群。 人份 1、在成交合同期内需无偿提供与成交试剂盒配套的2台碳13呼气检测仪设备及相关技术指导和设备的维护（设备具体要求见附件）。

3. 供应商资格要求

3.1 本次采购供应商须具备的资格要求： 04包：体检用尿素碳13试剂盒：
供货商资格条件和商务条件：
（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定。
①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
②财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；
③参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
（2）归属药品管理的试剂报价人为制造商的必须具有《药品生产许可证》，报价人为经销商必须具有《药品经营许可证》。
（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①报价人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②报价人为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必须真实、有效。
（4）所投产品为试剂的供应商需具备经营体外诊断试剂的资质，所投产品为生物制剂类还需具备冷链运输条件。
（5）报价人如在“平台”（cg.95306.cn）中被列入信用评价结果“黑名单”或尚在处罚期内的，将拒绝本次谈判采购活动。
（6）报价人需在“平台”（cg.95306.cn）注册、登记备案（提供承诺函或者备案证明）。
（7）报价人如在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购等渠道被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的报价人，尚在处罚期内的将被拒绝参加本次谈判采购活动（以采购人或者采购代理机构查询记录为准。）。
（8）本次谈判不接受联合体。
（9）其他说明：①与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加谈判。②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判或者未划分标段的同一谈判项目报价。违反前两款规定的，相关报价均无效。
技术规格书或技术质量标准：
报价人商品进行全面的质量检查，承诺销售的商品全部符合约定的质量要求，并提供相应的检验证明和商品合格证。
售后服务要求：
售后服务要求：所提供的试剂耗材为新近生产期，距有效期至少6个月。如使用人在验收过程中发现供货不满足使用要求，供应商应在24小时内，免费更换符合要求的产品，并承担更换过程中产生的所有费用。
其他要求（如需）：
1.在采购人提出供货需求后能及时响应，配送时间不超过15天；配送服务需按照采购人提供的试剂耗材清单做好分类配置后送货。
2.供货发票均为增值税普通发票。

3.2 本次采购不接受联合体。