项目所在地区：江苏省

一、招标条件

本南京医科大学附属逸夫医院检验试剂、检验耗材单一来源采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金:110万元， 招标人为南京医科大学附属逸夫医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其他。

二、项目概况和招标范围

规模： 南京医科大学附属逸夫医院检验试剂、检验耗材单一来源采购项目范围：本招标项目划分为5个标段，本次招标为其中的：

03: 检验科包3
04：检验科包4
05：检验科包5
06：检验科包6
07：检验科包7

三、投标人资格要求

03: 检验科包3:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年或 2024年度的财务报告，至少包含资产负债表、利润表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函；成立不满一年的无须提供）；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2024年6月至今）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》宁财购通〔2021〕5号规定， 参加南京地区政府采购活动的供应商，应以书面形式向采购人或政府采购代理机构作出信用承诺。供应商应尽早做好承诺工作，点击‘南京公共采购信息网’首页‘南京市政府采购供应商诚信档案’系统链接打开系统页面.action;jsessionid=769BA9C8E1729422E7173B991C8E登录（未注册的供应商应先点击‘供应商注册点这里’并按 要求完成注册），然后在“信

用记录”模块页面点击“信用记录打印”下载本单位《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，装订在响应文件中。

在政府采购资格审查环节，供应商只需提供书面《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，即可替代以下证明材料：

（1）符合国家相关规定的财务状况报告；

（2）依法缴纳税收的证明材料；

（3）依法缴纳社会保障资金的证明材料；

（4）具备履行政府采购合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（5）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的证明材料；

（6）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。

供应商在中标（成交）后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标（成交）通知书。

供应商涉及以下情形的，不适用信用承诺：

（1）供应商被列入严重失信主体名单；

（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

供应商对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。

2.本项目的特定资格要求：

(一)拒绝被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”、“信用江苏”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

（2）其他

1.投标产品按国家规定须提供医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）。

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：本次拟采购检验试剂及检验耗材，南京医科大学附属逸夫医院检验试剂、检验耗材采购项目于 2025年1月14日-2025年1月21日，2025年2月7日-2025年2月13日发布两次招标公告，在规定获取采购文件的时间内，两次招标过程中，03包均只有上海康沐瑞生物科技有限公司报名参与；04包均只有江苏省医药有限公司报名参与，05包均只有巨星生物科技(江苏)有限公司报名参与，06包均只南京厄尔尼医学科技有限公司报名参与，07包均只有南京晶悦健康科技有限公司报名参与，本项目招标条件无不合理条款，且连续两次参与本项目的供应商只有一家，参考苏财购【2024】179号文，本项目现采用单一来源方式进行采购。

04：检验科包4:

同采购包3

05：检验科包5: 同采购包3 06：检验科包6: 同采购包3 07：检验科包7: 同采购包3

本项目不 允许联合体投标。