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一、项目基本情况

项目编号：1210-2541YDZB8739

项目名称：血小板特异性和组织相关容性抗体检测试剂采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：800,000.00元

采购需求：

采购包1(血小板特异性和组织相关容性抗体检测试剂采购项目):

采购包预算金额： 800,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	无衬背的诊断或实验用试剂	HLA抗体筛查检测试剂（192人份/盒）	1(批)	详见采购文件	16,128.00	-
1-2	无衬背的诊断或实验用试剂	HPA血小板抗体检测试剂（32人份/盒）	1(批)	详见采购文件	37,344.00	-
1-3	无衬背的诊断或实验用试剂	HPA血小板特异性抗体检测试剂（11人份/盒）	1(批)	详见采购文件	713,960.00	-
1-4	无衬背的诊断或实验用试剂	HLA-I类特异性抗体检测试剂（48人份/盒）	1(批)	详见采购文件	16,896.00	-
1-5	无衬背的诊断或实验用试剂	HLA-II类特异性抗体检测试剂（48人份/盒）	1(批)	详见采购文件	12,672.00	-
1-6	无衬背的诊断或实验用试剂	血清清洗试剂（25人份/盒）	1(批)	详见采购文件	3,000.00	-

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起至累计结算金额达到采购包合同总价为止(合同结算总金额最高不得超过80万元)。

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供相应证明材料或书面声明函。

3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供相应证明材料或书面声明函。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供相应证明材料或书面声明函。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3 号文，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）】。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1(血小板特异性和组织相关容性抗体检测试剂采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，属于预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1(血小板特异性和组织相关容性抗体检测试剂采购项目)特定资格要求如下:

(1)供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（参照投标函相关承诺格式内容）。

(2)如供应商所投产品为医疗器械，须具备以下任一资质：①供应商为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；②供应商为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

(3)如所投产品为进口产品的，则须提供生产商或一级代理商出具的授权书。

(4)供应商未被列入“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）“失信被执行人”；“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供书面声明）。

(5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标（参照投标函相关承诺格式内容）。

(6)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（参照投标函相关承诺格式内容）。

(7)供应商已完成本项目投标登记并获取招标文件。