新乡医学院第一附属医院激光光纤采购项目

单一来源采购邀请函

一、项目名称：新乡医学院第一附属医院激光光纤采购项目

二、项目编号：LHHW2025-031

三、最高限价：368000.00 元

四、采购需求：（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）

1.采购内容：激光光纤，包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等；

2.功能及用途：该产品在医疗机构中与激光设备配合使用，用于传输激光能量；

3.采购数量：科医人碎石激光配套光纤15 根，EMS 碎石激光主机配套光纤20根；

4.交货期：合同生效后90 日历天内完成供货并验收合格；

5.配送地点：采购人指定地点；

6.质量要求：符合国家或行业规定的合格标准；

7.标包划分：本项目共划分为一个标包。

五、拟定单一来源供应商名称及地址

1.供应商名称：河南观鸿贸易有限公司

2.供应商地址：河南省新乡市红旗区洪门镇华北石油局有限公司新乡基地西区 1 号

六、供应商资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求:

3.1 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定需要提供的资料：

3.1.1 具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

3.1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经审计的 2023 年度或2024 年度财务状况报告或提供其基本开户银行出具的资信证明）；

3.1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函，格式自拟

加盖单位公章）；

3.1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2024 年6 月份（含）以来任意一个月缴纳税收凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴费清单（依法免税企业，应提供相关证明文件））；

3.1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函，格式自拟加盖单位公章）。

3.2 投标产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足：

① 投标产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

② 代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

③ 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

$\textcircled{4}$ 投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料。

3.3 信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125 号) 的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目采购活动；资格审查时，采购人或代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息公开网”网站（zxgk.court.gov.cn）和中国政府采购查询企业的信用记录；（信用信息查询记录和证据代理机构将同采购文件等资料一同归档保存）

3.4 其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、股东及出资信息、主要人员信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的供应商无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章】。

七、获取单一来源采购文件

1.时间：2025 年 04 月 21 日至 2025 年 04 月 23 日，每天上午 09:00 至12:00，下午15:00 至17:00（北京时间，法定节假日除外）。2.获取方式：采用网络邮箱方式，把获取单一来源采购文件资料按顺序整理好并以PDF 格式发至 邮箱内（获取单一来源采购文件的资料需要进行逐页盖章并彩色扫描）。（请备注公司名称、项目名称、联系人及联系方式）通过审核的单位，我公司将发送通过回执函。

3.获取单一来源采购文件须准备以下资料：

（1）企业法人或其他组织授权委托书（须注明授权委托人联系方式及电子邮箱）；（2）营业执照或其他具有同等效力的证明文件；（3）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的证明材料；（4）特定资格要求3.2 条（如有）、3.3 条、3.4 条查询页；（5）单一来源采购文件费银行缴纳凭证。

4、售价：300 元/份，售后不退。

八、响应文件提交的截止时间及地点

1.时间：2025 年 04 月 24 日 09 时 30 分（北京时间）
2.地点：新乡医学院第一附属医院厚德厅（15 号楼二楼会议室）