采用单一来源采购方式组织泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）抗缪勒氏管激素测定盒等10项医疗试剂采购项目 政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下： 网

1、项目编号：QZKDZB2025045605

2、项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）抗缪勒氏管激素测定盒等10项医疗试剂采购项目

3、采购内容及要求：详见采购标的一览表及采购文件第四章。

4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：

	合同包 品目号	名称	供应商名称	供应商地址
包1	1-1	抗缪勒氏管激素测定盒（核心产品 福建中航技 经贸发展有 限公司		福州市鼓楼区东街 123号航空大厦七 层
					促甲状腺激素受体抗体测定盒
					甲状腺球蛋白抗体测定盒
					抗β2糖蛋白I抗体IgA测定盒
					抗β2糖蛋白I抗体IgG测定盒
					抗β 2糖蛋白I抗体IgM测定盒
					抗心磷脂抗体IgA测定盒
抗心磷脂抗体IgM测定盒	抗心磷脂抗体IgG测定盒
	抑制素B测定盒

5、供应商的资格要求

5.1法定条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。

5.2特定条件：

采购包1：

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购[2024]6号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。

供应商特定①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械
资格要求 监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。

②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

采购货物特供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类
定资格要求、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。

明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。