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一、项目基本情况

项目编号：ZZHN-ZBDL-2024-035-1

项目名称：化学发光等一批专机专用检验试剂采购项目(二次)

采购方式：公开招标

预算金额：7,440,331.00元

采购包1(全自动化学发光免疫分析仪（型号CL-8200i）配套试剂耗材1批):

采购包预算金额： 5,449,431.00元

采购包最高限价： 5,449,431.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A07026899-其他非病人用诊断检验、实验用试剂	全自动化学发光免疫分析仪（型号CL-8200i）配套试剂耗材1批	1(批)	否	无	5,449,431.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起按需配送以实际配送数量进行结算（具体细节以合同约定为准）；

采购包2(全自动血液体液分析流水线(BC-7500(NR)CS+H50+SC-120+MC-80）全自动尿液分析仪流水线EU8000Plus(EH-2080C+UA5800)配套试剂耗材1批):

采购包预算金额： 1,990,900.00元

采购包最高限价： 1,990,900.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A07026899-其他非病人用诊断检验、实验用试剂	全自动血液体液分析流水线（BC-7500[NR]CS+H50+SC-120+MC-80）、全 自动尿液分析仪流水线 EU8000Plus（EH-2080C+UA5800）配套试剂耗材1批	1(批)	否	无	1,990,900.00	工业

本采购包 不接受 联合体投标

合同履行期限： 自合同签订之日起按需配送以实际配送数量进行结算（具体细节以合同约定为准）；

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗 器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证 ，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗 器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证：（提供有效的证明材料）。

采购包2：

(1)①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证 ，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证：（提供有效的证明材料）。