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一、项目基本情况

项目编号：11000025210200129956-XM001

项目名称：2025北京同仁医院新生儿耳聋基因筛查诊断用生物试剂盒采购项目

预算金额：2300.4 万元（人民币）

采购需求：

包号	品目	标的名称	数量	采购包预算金额（万元）	是否允许进口产品投标	简要技术需求或服务要求
1	1-1	耳聋基因检测试剂盒（含核酸提取试剂）	153360 人份	2300.4	否	有效期应不少于 10 个月 等；具体技术需求或服务要求详见招标文件。

合同履行期限：详见招标文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2-1 中小企业政策（是否面向中小微企业采购招标文件若存在不一致以此投标邀请为准）

■ 本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□ 本项目专门面向 □ 中小 □ 小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小 / 小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小 / 小微企业承接。

□ 本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：要求获得采购合同的投标人将本采购包金额的至少 % 分包给一家或者多家中小企业的，须提供《拟分包情况说明》，监狱和戒毒企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业（格式详见招标文件）。

2-2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）： / 。

3.本项目的特定资格要求：

3-1 本项目是否属于政府购买服务：

■ 否

□ 是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

3-2 其他特定资格要求：

（ 1 ）投标人所投产品涉及医疗器械的须具备有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。

（ 2 ）涉及医疗器械的投标人如为国内代理商须提供医疗器械经营许可证或备案凭证。

（ 3 ）涉及国产医疗器械的产品，投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证或备案凭证。

（ 4 ）投标人信用记录。

（ 5 ）其它具体要求详见第三章资格审查要求。