菏泽市中医医院GE RevolutionCT球管采购项目

单一来源公示

一、项目信息 采购人：菏泽市中医医院 项目名称：菏泽市中医医院 GE RevolutionCT球管采购项目 标段划分及预算金额： 195.00万元 采用单一来源采购方式的原因及说明： 1. Revolution CT 的球管（ D 3711T）为专为心脏设计的动态变焦球管。 通过 CT看清心脏冠脉中的软斑块和支架内部的管腔情况一直是CT成像的挑战， 专门为解决这些挑战设计了动态变焦球管，它不仅能够根据扫描的部位自动变化焦点大小，允许小焦点使用大功率，而且在业界第一次实现了 XY轴的焦点偏转，达到业界最高的采样率，拥有业界最高的心脏扫描空间分辨率，和业界最高各向同性分辨率。该款超级球管为特殊匹配全新探测器的采用单灯丝动态变焦革新设计的专用球管，目前 唯有 GE原厂能够提供。 2. GE Revolution CT（D3711T） 球管 是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管。 3. 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。 故我单位申请该项目球管从原厂通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司授权代理商暨济南鸿庆瑞达医疗器械有限公司采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 公司名称：济南鸿庆瑞达医疗器械有限公司 地址：山东省济南市商河县韩庙镇燕韩路 289号西排二幢23号 三、公示期限 2025年5月22 日至 2025年5月 28日 （公示期限不得少于 5个工作日） 四、其他补充事宜 无