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一、项目基本情况

项目编号： MCHC-DZ---ZG20256008

项目名称： 贵州省区域医疗中心设备更新项目（一期）-项目14（三次）

项目序列号： P52000020250003ZA

预算金额（元）： 5870000

最高限价（元）： 5870000

采购需求：

标项名称: 眼科光学相干断层扫描导航手术显微镜、眼科光学相干断层扫描仪
数量: 1
预算金额（元）: 5870000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 详见采购文件
备注： /

合同履约期限： 标项1：详见采购文件。

本项目（ 标项1:否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1:无

3.本项目的特定资格要求： 标项1：不允许联合投标，需满足如下政府采购政策需满足的资格要求：无，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供有效医疗器械生产企业备案证明文件。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供有效医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供有效医疗器械注册证【含登记表（若有）等附件】复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
（4）若投标产品属于进口产品且投标人为代理商的，须提供生产制造商（进口产品的国内总代理视为生产制造商）针对本项目出具的有效销售授权书及售后服务承诺函。。