蒙阴县人民医院医学检验科检测试剂盒采购项目

竞争性磋商公告

项目所在地区：山东省,临沂市

一、招标条件

本蒙阴县人民医院医学检验科检测试剂盒采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 299354.70 元/年，招标人为蒙阴县人民医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为竞争性磋商。

二、项目概况和招标范围

规模：本项目为蒙阴县人民医院医学检验科检测试剂盒采购项目。

范围：本招标项目划分为6 个包，A 包：六项呼吸道病原体核酸检测（PCR-荧光探针法）等；B 包：核酸提取试剂盒；C 包：9 项呼吸道病毒核酸检测试剂盒；D 包：10 项呼吸道病毒核酸检测试剂盒；E 包：肿瘤标志物质控品等；F 包：人PAX1 和JAM3 基因甲基化检测试剂盒、一次性无菌接种环。具体采购内容详见《产品目录清单》。

三、投标人资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购的项目；

3.本项目的特定资格要求：

（1）供应商在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政等网站，未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，以及不存华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录；

（2）根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739 号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53 号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54 号）的规定，供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；

（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购项目；

（4）为采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

注：国家/行业规范对标的的属性界定不明确、前后矛盾或相互间不一致的，一概从宽接受，特殊情况由现场磋商小组议定。

本项目不允许联合体投标。