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一、项目基本情况

项目编号：JH25-210000-00032

项目名称：中国医科大学附属第一医院基因分析仪（病理科）

包组编号：001

预算金额（元）：2400000

最高限价（元）：2400000

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基因分析仪技术参数（进口1台，病理科）

一、主要技术参数

1检测种类：肿瘤突变检测、融合位点检测、耐药位点检测、微卫星不稳定性检测、人类身份识别鉴定、基因片段缺失检测、染色体非整倍体分析、HLA配型检测、线粒体检测、及病原体微生物多重检测。

2激光：≥500nm单波长固态长寿激光源，采用标准电源供电，无需散热。

▲3电泳电压及温度：电泳电压，最高达到20KV；电泳温度从18℃-65℃可调；适应半变性，全变性等各种片段分离和测序试验。

4荧光分析功能：≥6色荧光分析能力，可检测FAM，HEX，TAMRA，NED，VIC，ROX等通用荧光染料，以保证该仪器能适合常用临床分子检验试剂。

★5检测通道：≥8通道毛细管系统，可升级为24通道系统。

▲6分析时间和测序读长：测序检测平均用时可达到≤30min，片段分析平均一次电泳运行时间可达到≤26min；测序读长可达到≥1000bp。

7片段分析精度：可达≤0.18bp。

★8支持多种耗材：包括标准8联管，快速8联管，标准96孔板，快速96孔板和384孔板。

▲9数据管理：无线射频识别技术追踪试剂耗材使用数据并记录管理信息，并提供软件截图。

★10应用开放：适用的临床试剂完全开放，适用于市面上绝大多数的有证试剂，包括有证的非小细胞肺癌肿瘤和肠癌靶向药物突变检测、肠癌微卫星不稳定性检测、13种呼吸道病原体检测、乙肝耐药、HIV耐药等病原体检测、心血管用药指导检测等，并且在这些试剂盒说明书中有说明适用机型（需提供试剂盒说明书证明）。

▲11毛细管长度：支持≥2种长度毛细管，包括但不限于36cm和50cm毛细管。

▲12适用电泳高分子聚合物：适用≥3种分子量的电泳高分子聚合物，包括高分子聚合物4, 高分子聚合物6和高分子聚合物7。

▲13个体识别和亲缘鉴定专用软件：支持同品牌个体识别和亲缘鉴定专用软件，软件需包含经验证的权威数据库。

▲14微生物快速鉴定溯源专用软件及数据库：支持同品牌微生物快速鉴定溯源专用软件及数据库：具有≥ 11,000个微生物序列的经验证文库，包括经验证的细菌和真菌数据库，其中细菌序列数据库≥2000个条目，真菌数据库≥1100个条目；自动鉴定未知标本。

▲15低频率突变检测分析软件：支持同品牌低频率突变检测分析软件，检测≤5%的低频率突变。

▲16甲基化测序引物设计软件：支持同品牌甲基化测序引物设计软件，可预测CpG岛、模拟亚硫酸氢盐修饰、注释转录起始碱基和翻译起始密码子。

▲17蛋白热稳定性分析软件：支持同品牌蛋白热稳定性分析软件，可以分析蛋白溶液、蛋白-蛋白、蛋白-配体相互作用。

▲18采用内部无涂层毛细管阵列，内径≤50um，可采用≥50cm毛细管。

▲19检测系统采用低温CCD装置，无机械位移，同时采集所有通道信号。

▲20分光系统采用光栅同步分光装置，更换染料不必更换硬件设备。

▲21 POP胶有不同人份规格包装，满足实验室不同人份的检测需求，有且不限于384人份包装，960人份包装。

▲22阴极缓冲液槽规定在初次安装之后可在仪器上使用不低于7天，或在系统上进样不少于120次。

二、配置

1基因分析仪主机1台。

2基础序列分析软件专用电脑1台。

3基础数据质量分析软件1套。

4片段分析分析软件1套。

5同品牌突变分析软件1套。

6同品牌甲基化测序引物设计软件1套。

三、售后服务

★1整机免费质保三年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定；对于节能产品、环境标志产品的相关规定。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：(1)、投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 (2)、投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； (3)、若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。