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一、项目信息

采购人: 兴仁市人民医院

项目名称: 兴仁市人民医院西门子DSA球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明:

标的名称: 西门子DSA球管
数量: 1
预算金额(元): 688000
单位: 套
货物或服务的说明: 西门子原装进口血管机配套的核心部件“球管”

拟采购的货物或服务的预算总金额(元): 688000

采用单一来源采购方式的原因及说明: 1、球管为高值易损部件(属二类医疗器械),并非独立可用设备,必须通过国家食品药品监督管理局对球管与DSA整机的匹配性检测并合格后方可投入使用,以确保设备运行的安全性、高效性及图像质量。;2、本设备仅可配套使用西门子原厂生产的球管,当前市场上无其他品牌或型号的球管可实现替代,更换亦需遵循统一的规格标准。 3、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中,常需更换零配件,部分关键部件作为整机重要结构组成,均随整机注册。如使用非原厂球管,会导致整机结构及组成发生变更,需重新注册,由于西门子公司不对非原厂球管引起的变更进行注册,故本设备必须使用原厂球管。

二、拟定供应商信息

名称: 贵州诺施加医疗科技有限公司

地址: 贵州省贵阳市南明区沙冲路街道办事处大理石路大理小区第2组团D幢2单元6层1号

三、公示期限

2025年06月16日 至 2025年06月23日

**四、其他补充事宜