3D高清电子腹腔镜采购公告 采用单一来源采购方式组织3D高清电子腹腔镜(以下简称:“本项目或者采购项目”)的采购活动,特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下:

1、项目编号:FJLW20240123
2、项目名称:3D高清电子腹腔镜
3、采购内容及要求:

金额单位:人民币元

序号	标的名称	数量	最高限价	计量单位	所属行业	是否允许进 口产品
1	3D高清电子腹	1.00	745000.00元	套	工业	是

4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下:

合同包	项目名称	统一社会信用代码	供应商名称
包1	3D高清电子腹腔镜	91350304MABNW68K34	福建莆田市普艾星医疗科技 有限公司

5、供应商的资格要求

金药械招标服

5.1、法定条件:具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件

5.2、特定条件:

包:1

明描述 细	503020003119
特定资格要 求	1、响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定:响应人为所投产品制造商的,须提 供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或第一类医疗器械生产备案 凭证(所投产品属于一类医疗器械);响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械
	的须提供《医疗器械经营许可证》,如所投产品属于二类医疗器械的,也可以提供《二类医 疗器械的经营备案凭证》;
	2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定:响应产品属于一类医疗器械的应提供 该产品《第一类医疗器械备案凭证》,属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械

	注册证》(如有注册登记表也应提供)。所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗 器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。
定资均 格	特根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》(闽财购( 2024)6号),参加本项目投标的投标人提供《政府采购供应商资格承诺函》(格式见附件 )的,在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一 款规定的资格条件证明材料(证明材料指法人或者其他组织的营业执照等证明文件、财务状况 要报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、具备履行合同所必需设备和专业技 求2术能力的声明函、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明 ),投标人可自行选择是否提供本承诺函,若不提供本承诺函的,应按招标文件要求提供相应 的证明材料。投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责,不得作出虚假承诺,承 诺不实的,属于提供虚假材料谋取中标、成交,依法追究相关的法律责任。

5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,不得参加协商,否则响应文件无效。

5.4、本项目不接受联合体参加,不允许成交供应商进行分包、转包。