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采购 公告

公告编号： SHXYGG202507310024

一、采购项目基本情况

采购人：安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：CGFA20250730004

采购项目名称：复方氨基酸注射液（18AA-III）相容性（包材、生产组件、给药器具）、密封性、滤芯验证委外研究

采购内容或范围：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）（250ml:25.90（总氨基酸））进行生产组件相容性研究，生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈；包材相容性研究包括可提取物研究、毒理学评估研究、方法学验证及浸出物研究；给药器具相容性研究；密封性研究包括微生物挑战法、高压放电法或其他确定性方法，稳定性样品检测；滤芯验证包括化学兼容性验证、浸出物和可提取物验证以及润湿完整性验证、细菌截留。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）按中国法律合法成立并有效续存，在中国境内具有CNAS或CMA检测资质，能够独立承担该项目的检测公司或机构，需提供营业执照及CNAS或CMA资检测资质证书；
（2）信誉要求：不得存在以下任何一种情形：
a 供应商未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如：提供网站查询界面截图）；
b 供应商未被国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单）。