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中国同辐股份有限公司 - 原子高科无菌隔离器验证项目 - 询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称： 原子高科无菌隔离器验证项目
2. 项目编号： HJSB-FW-GKXJ-25-1681
3. 交货 / 服务时间： 自合同签订起，根据委托方实际要求出具验证方案，方案审核完成后 1 个月内完成相关验证并出具正式版报告。

签字版方案及报告需邮寄至原子高科股份有限公司。

4. 交货 / 服务地点： 北京市房山区新镇三强路 1 号。
5. 供货范围： 对无菌隔离器（ 2 台）进行验证，隔离器型号为 HTY-RT1600S ，设备编码为 00971503 、 00981503 。

验证范围包括 OQ 运行再确认及 PQ 性能再确认，确认项目依据指导原则及新版药典进行（洁净度级别为 A 级）。

6. 质量要求： 保证报告数据真实可靠，验证所需仪器及耗材均需在有效期内。

二、供应商资格要求 :

1 、基本资格条件：

供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（ 1 ）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。非该类设备生产厂家（第三方检测公司）除以上资格外还需提供：营业执照及检验检测机构资质认定证书。

（ 2 ）财务要求：供应商应提供经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报表，包括资产负债表、现金流量表、利润表复印件。近年财务会计报表年份是指 2022 年度至 2024 年度。（供应商的成立时间少于该规定年份的，应提供成立以来的财务会计报表。）

（ 3 ）业绩要求： 2021 年至今有无菌隔离器验证项目业绩。

（ 4 ）信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统 www.gsxt.gov.cn 、“信用中国”网站 https://www.creditchina.gov.cn 最新查询记录为准）。

（ 6 ）其他要求：不接受联合体投标。不接受贸易公司及代理公司投标。

供应商不得存在下列情形之一：

（ 1 ）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（ 2 ）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（ 3 ）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（ 4 ）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（ 5 ）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（ 6 ）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同 MAC 地址（同一环节或不同环节 MAC 地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商 3 个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。（可列举供应商不得存在的处罚、违约行为，但需对处罚、违约的时间、范围、严重程度等具体情况进行明确）

本次采购不接受联合体应答。

2. 专项资格条件： /

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录（ ）在 2025 年 08 月 18 日 09 时 00 分 00 秒 前报名参加本项目。