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盐亭县人民医院东软128层CT原装球管采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息:

采购人:盐亭县人民医院

项目名称:东软128层CT原装球管采购

拟采购的货物或服务的说明:

东软128层CT原装球管、 1支、 预算金额 970,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额:970000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院现有现有一台X射线计算机断层摄影装置(螺旋CT),设备品牌:沈阳东软,设备型号:NeuViz 128,设备编号:N128I180264E。 该CT于2018年装机并投入使用,上一次更换球管是2024年2月6日,理论扫描60万秒次,至今已扫描98万秒次。现球管故障,无法继续使用,需要采购一只新球管。由于医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求:CT机作为III类医疗器械,球管作为CT机的关键部件,在整机SFDA注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管,方能作为合格产品使用。其次更换球管其关键部分维护,维修,保养工作需由厂家培训并授权的工程师才能完成,无其它厂家能够提供,且更换过程中可能涉及需要更换的其它相关零件也是由厂家生产具有原厂统一规格型号,其中软件维护、版本升级只有原厂能够提供,因此为了保障医疗工作的正常开展,尽可能减少故障风险,只能购买原厂提供的球管。 根据《中华人民共和国政府采购法》“第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的;”之规定,本项目采购应采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称: 成都讯康瑞达科技有限公司

地址: 四川省成都市新都区新繁街道会展大道466号3栋4032号

三、公示期限

2025年09月09日至2025年09月16日

四、其他补充事宜

无