中国同辐股份有限公司 - 原子高科无菌隔离器验证项目 - 直接采购事前公示

一、项目概况：

1 、采购人： 中国同辐股份有限公司

2 、项目名称： 原子高科无菌隔离器验证项目

3 、项目编号： HJSB-FW-DYCG-25-2064

4 、采购包名称：原子高科无菌隔离器验证项目

5 、采购包编号： HJSB-XJD-25-01888-001

二、拟采购的工程、货物或服务的内容和范围

对无菌隔离器（ 2 台）进行验证，隔离器型号为 HTY-RT1600S ，设备编码为 00971503 、 00981503 。

验证范围包括 OQ 运行再确认及 PQ 性能再确认，确认项目依据指导原则及新版药典进行（洁净度级别为 A 级）。。

三、拟定的唯一供应商名称及其相关情况（资质、业绩等）：

供应商名称： 浙江泰林医学工程有限公司

供应商相关情况（资质及业绩等）： 浙江泰林医学工程有限公司

四、公示期限

2025 年 09 月 15 日 14 时 50 分 00 秒 - 2025 年 09 月 19 日 08 时 00 分 00 秒

五、采用直接采购采购方式的原因及相关说明

(1)1 、资格条件设置科学合理且经两次及以上竞争性采购验证的，有效供应商有且仅有 1 家的；