电力能源招标网

资格预审 公告

公告编号： YYXYGG202510090005

一、采购项目基本情况

采购人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

采购项目名称：皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务采购

采购项目编号：YYCGXY202510090003

采购内容和范围：皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务（具体详见皮下注射人免疫球蛋白临床稽查服务采购需求书）。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资质要求:供应商须具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，持合法有效《营业执照》。
2. 业绩要求:供应商须提供在2022年1月1日至响应文件递交截止日前与生物制品相关的2个及以上临床试验现场稽查经验（需作为第三方实施的稽查项目，临床CRO合同涵盖稽查服务的业绩无效），并提供相应证明性文件。
3. 人员要求:供应商指派的稽查经理必须具备GCP证书且在2022年1月1日至响应文件递交截止日前参与生物制品相关的1个及以上临床试验现场稽查经验（需作为第三方实施的稽查项目，临床CRO合同涵盖稽查服务的业绩无效），并在该项目中担任稽查经理，同时提供相应的证明材料。
4. 信誉要求:被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与本项目的采购活动。