项目概况

四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统及配套耗材项目 采购项目的潜在供应商应在邮箱获取采购文件，并于2022年06月07日 13点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZCGC-HW-20220518

项目名称：四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统及配套耗材项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：58.8000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：58.8000000 万元（人民币）

采购需求：

磋商公告（资格后审）

四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统及配套耗材项目

项目编号： ZCGC-HW-20220518

• 招标条件

本招标项目 四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统及配套耗材项目 已由相关部门批准建设。采购人为 四平市第四人民医院 。资金来源为 财政资金 ，资金已落实。项目已具备招标条件，现对该项目进行竞争性磋商。

二、项目概况

2.1 项目名称：四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统及配套耗材项目；

2.2 供货地点：四平市第四人民医院；

2.3 采购需求：四平市第四人民医院采购连续性血液净化系统，详见采购货物清单及技术参数；

2.4连续性血液净化系统采购数量：1套；

连续性血液净化设备完整配套耗材数量：50套。

2.5 采购预算：58.8000万元（包含耗材费用 7.8000万元）；

2.6 供货期：合同签订之日起 20日内完成供货；

2.7 质量标准：符合国家及行业合格标准。

三、供应商资格要求

3.1供应商必须是具备独立的法人营业资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的营业执照)，且营业执照涵盖范围须具有本采购内容相关的生产或经营范围，具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.2（一）供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

（二）供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

（三）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

3.3财务要求：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：近三年（2019年至今）财务状况良好，提供2019年-2020年（成立不足三年的提供成立之日起到2020年度）经会计师事务所或审计机构审的计财务审计报告及2021年1月1日至今的财务状况良好承诺。2021年成立的公司提供成立之日至今财务良好承诺；

3.4有依法缴纳税收的良好记录，提供近一年任意连续一个月缴纳税收证明材料，近一年指2021年6月至2022年5月；

3.5信誉要求：拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标，“信用中国”网站未列入①失信被执行人②重大税收违法案件当事人名单③企业经营异常名录；中国未列入政府采购严重违法失信行为记录名单；

3.6采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反规定的，相关投标均无效；

3.7本次招标不接受联合体投标，不允许分包、转包。

四、磋商文件的获取

4.1时间：2022年5月26日09时00分起至2022年6月1日16时00分（北京时间）；

4.2方式及地点：由于疫情原因，凡有意参加投标者，请于2022年5月26日09时00分起至2022年6月1日16时00分(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午09时00分至11时30分，下午13时00分至16时00分(北京时间，下同)发送报名材料电子扫描件进行报名及购买磋商文件。

潜在供应商需将报名材料扫描后发送至邮箱（发完邮箱后，请致电通知代理机构），经审核符合资质条件的潜在供应商，填写“投标报名登记表”后，采购代理机构负责将磋商文件电子版发送至符合资质条件的潜在供应商的报名邮箱，视为报名成功。

如供应商报名资料不完整，代理机构在确认收到资料后24小时内告知供应商进行补充、修改（供应商需在报名截止时间前完成补充、修改等内容，逾期不再受理）。代理机构将“投标报名登记表”电子版发送至供应商邮箱，供应商按要求填写后，将电子版连同加盖单位公章的清晰可辨的扫描件（PDF格式）发送至代理机构邮箱，加盖单位公章的纸质版“投标报名登记表”及加盖单位公章的纸质版本报名资料于投标截止时间前邮寄至代理机构（长春市高新区学海街781号长春吉大科技园高科技产业孵化大厦8楼）。

购买磋商文件时请提供以下材料扫描件加盖公章：（1）企业营业执照副本（2）有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证/备案凭证（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：近三年（2019年至今）财务状况良好，提供2019年-2020年（成立不足三年的提供成立之日起到2020年度）经会计师事务所或审计机构审的计财务审计报告及2021年1月1日至今的财务状况良好承诺。2021年成立的公司提供成立之日至今财务良好承诺；（5）近一年（2021年6月至2022年5月）任意连续一个月纳税证明（6）企业法定代表人（负责人）授权委托书（7）被授权人身份证。

4.3磋商文件售价500元/套，规定时间购买，售后不退。

五、响应文件的递交、开标时间及地点

5.1 递交响应文件截止时间（磋商截止时间，下同） 2022年6月7日13时30分，递交地点为（长春市高新区东煤宾馆1楼大厅），由于受疫情影响，本项目采取视频开标形式，请各供应商提前“腾讯会议”，会议号现场递交响应文件时获取。

5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。

5.3磋商申请人在磋商截止时间前，应按照磋商文件的有关规定提供磋商保证金。

5.4 磋商截止时间止，递交响应文件的有效供应商不足3家时，采购人另行组织招标。

六、发布公告的媒介

本次磋商公告同时在《中国》、《中国》、《中国》上发布。

七、联系方式

采购人：四平市第四人民医院

地  址：四平市铁西区南新华大街718号

联系人：

电  话：

采购代理机构：

地址：吉林省长春市高新区学海街781号东煤宾馆8楼

联系人：

电话：

合同履行期限：合同签订之日起 20日内完成供货

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商必须是具备独立的法人营业资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的营业执照)，且营业执照涵盖范围须具有本采购内容相关的生产或经营范围，具备履行合同所必需的设备和专业技术能力； 3.2（一）供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（二）供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（三）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；3.3财务要求：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：近三年（2019年至今）财务状况良好，提供2019年-2020年（成立不足三年的提供成立之日起到2020年度）经会计师事务所或审计机构审的计财务审计报告及2021年1月1日至今的财务状况良好承诺。2021年成立的公司提供成立之日至今财务良好承诺；3.4有依法缴纳税收的良好记录，提供近一年任意连续一个月缴纳税收证明材料，近一年指2021年6月至2022年5月；3.5信誉要求：拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标，“信用中国”网站未列入①失信被执行人②重大税收违法案件当事人名单③企业经营异常名录；中国未列入政府采购严重违法失信行为记录名单；3.6采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反规定的，相关投标均无效；3.7本次招标不接受联合体投标，不允许分包、转包。

三、获取采购文件

时间：2022年05月26日  至 2022年06月01日，每天上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：邮箱

方式：网上报名

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2022年06月07日 13点30分（北京时间）

地点：（长春市高新区东煤宾馆1楼大厅）

五、开启

时间：2022年06月07日 13点30分（北京时间）

地点：吉林省长春市高新区学海街781号东煤宾馆8楼

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：四平市第四人民医院

地址：四平市铁西区南新华大街718号

联系方式：

2.采购代理机构信息

名 称：

地　址：吉林省长春市高新区学海街781号东煤宾馆8楼

联系方式：

3.项目联系方式

项目联系人：

电　话：