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一、项目基本情况

项目编号： 0811-254DSITC0925

项目名称： 超声高频外科集成手术设备

预算编号： 0024-W00022589

预算金额（元）： 人民币2000000元

最高限价（元）：人民币2000000元

简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：

（1）设备名称及数量： 超声高频外科集成手术设备 肆套（项目预算：人民币200万元，本项目可以采购进口产品）

（2）技术要求：见本招标文件第八章“货物需求一览表及技术规格”

合同履约期限：合同签订之日起至合同内容履行完毕止

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1）投标人为具有合法经营资质的独立法人、其他组织；

2）投标人为投标货物制造商，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标人为经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。投标人的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致；
3）投标货物应具备投标截止日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》 （医疗设备适用） ；

4）投标人为专业生产本次所需设备的制造商，或经有效授权的代理商；

5）投标人提供的投标机型应在中国国内有装机用户；

6）投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

7）投标人自开展经营活动以来，未有过行贿犯罪记录；

8）投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信行为记录名单。