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一、项目基本情况

项目编号:[231085]HLJHY[TP]20250002

项目名称:检验科检验设备采购

采购方式:竞争性谈判

预算金额:410,000.00元

采购需求:

合同包1(检验科检验设备采购):

合同包预算金额: 410,000.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量(单位)	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	临床检验设备	检验科检验设备采购	5(台)	详见采购文件	410,000.00	-

本合同包 不接受 联合体投标

合同履行期限: 自合同签定起12个月

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无。

3.本项目的特定资格要求:

合同包1(检验科检验设备采购)特定资格要求如下:

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定,根据文件中采购物品类别提供相应材料,3.1)供应商为经销商需提供:1、经营企业医疗器械经营许可(如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的,则须提供相关证明材料;如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》;如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的,则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》;如所报产品不需要按照医疗器械管理,则提供相关证明材料);2、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品除外);3、生产企业的产品医疗器械注册证(3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的,应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》;3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的,应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》;3.3 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品,应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》;3.4非医疗器械需提供相应材料)。3.2)供应商为生产企业需提供:1、生产企业的医疗器械经营许可(如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的,则须提供相关证明材料;如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》;如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的,则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》;如所报产品不需要按照医疗器械管理,则提供相关证明材料);2、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品除外);3、生产企业的产品医疗器械注册证(3.1如所报产品属于医疗器械第一类管理的,应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》;3.2如所报产品属于医疗器械第二类管理的,应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》;3.3如所报产品属于医疗器械第三类管理的,应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》;3.4非医疗器械需提供相应证明材料)。